我院接受国家食药监总局现场检查GCP资格认定
发布日期：2017-04-06 浏览次数：
3月20日至23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心委派专项检查组，对我院开展药物临床试验机构资格（GCP）认定现场检查。检查组分别对该院申请的消化内科、普通外科等10个专业进行了现场检查和考核，详细了解各申请专业的受试者接待、试验药物储存、急救设施设备与管理制度，重点考核了专业负责人、质量控制员、药物管理员等相关人员对GCP法律法规、受试者知情权益、试验伦理和岗位职责的掌握程度，并现场就各专业在实施GCP中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流与反馈，后出具综合评定意见。最终检查组一致通过将上报国家局审核。
